Sistema para el manejo de datos de Ensayos Clínicos XAVIA SIDEC

El ensayo clínico constituye el método empleado para evaluar un producto, sustancia, medicamento, técnica diagnóstica o terapéutica. La industria biotecnológica emplea sistemas de gestión de ensayos clínicos para lograr un manejo eficiente de los datos recopilados durante el proceso. El Centro de Inmunología Molecular (CIM)  emplea el Sistema de Gestión de Ensayos Clínicos XAVIA Clínicas desarrollado por la UCI, para soportar el 100% de los ensayos clínicos desde el 2012. XAVIA Clínicas posee limitantes en sus funcionalidades; además, a partir de la experiencia obtenida por su uso, se identificaron mejoras y nuevas funcionalidades que constituyen el incentivo para desarrollar un nuevo sistema.

El objetivo del presente artículo es presentar el Sistema para el manejo de datos de Ensayos Clínicos XAVIA SIDEC y su generalización en las instituciones de BioCubaFarma.

Se estudió la bibliografía referente al manejo de datos de ensayos clínicos y cuadernos de recogida de datos electrónicos y se analizaron sistemas homólogos disponibles en el mercado internacional. La metodología de desarrollo empleada fue AUP-UCI. Se utilizó Eclipse como entorno integrado de desarrollo, Java como lenguaje de programación, JBoss como servidor de aplicaciones y PostgreSQL como sistema de gestión de bases de datos.

El Sistema para el manejo de datos de Ensayos Clínicos XAVIA SIDEC facilita y flexibiliza el diseño y aprobación de los Cuadernos de recogida de información (CRD), estandariza la 

información manejada, valida los datos recopilados a través de reglas, mejora el flujo de información entre las entidades que conducen el ensayo y optimiza el proceso de monitoreo.

Palabras clave: sistemas de gestión de ensayos clínicos;, cuadernos de recogida de datos electrónicos; XAVIA SIDEC.

 

ABSTRACT

Clinical trial is the method used to evaluate a product, substance, medicine, diagnostic or therapeutic technique. The biotechnology industry employs clinical trial management systems to achieve efficient management of data collected during clinical trials. CIM (Centro de Inmunología Molecular) uses the Clinical Trials Management System XAVIA Clínicas developed by UCI, to support 100% of clinical trials since 2012. This system has limitations in its functionalities; furthermore, based on the experience obtained, improvements and new functionalities were identified, so it was decided to develop a new version of the system.

The objective of this article is to present the Clinical Trials Data Management System XAVIA SIDEC and its generalization in BioCubaFarma institutions.

The bibliography referring to the clinical trial data management and electronic data collection notebooks was studied and homologous systems available in the international market were analyzed. The development methodology used was AUP-UCI. Eclipse was used as an integrated development environment, Java as a programming language, JBoss as an application server and PostgreSQL as a database management system.

The Clinical Trials Data Management System XAVIA SIDEC facilitates and makes the Case Report Forms (CRF) design and approval more flexible, standardizes the information handled, validates the data collected through rules, improves the flow of information between the entities conducting the trial and optimizes the monitoring process.

Keywords: clinical trials management system; electronic clinical form record; XAVIA SIDEC.

 

Leodan Vega Izaguirre, Victor Manuel Quintana Díaz, Rafael Tamayo Peña, Yackelyn Dayanys Dominguez Izquierdo, Yenisel Molina Hernández
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Módulo Medios diagnósticos para el Sistema de Información Hospitalaria XAVIA HIS

El Sistema de Información Hospitalaria XAVIA HIS desarrollado por el Centro de Informática Médica (CESIM) está compuesto por módulos que aseguran la informatización de los procesos de las áreas de la institución hospitalaria. En la actualidad la gestión de los principales medios de diagnóstico se realiza de forma dispersa en diferentes módulos o sistemas. En este trabajo se presenta el módulo de Medios de Diagnóstico, desarrollo que permite la gestión de informes de solicitudes y resultados de forma configurable, así como la planificación de horarios y gestión de citas.

Se analizó el proceso de negocio asociado a la gestión de información de medios de diagnóstico, se realizó un estudio de sistemas existentes con propósitos similares y se evaluaron tecnologías para su implementación. Se utilizó AUP-UCI como metodología de desarrollo, Java como lenguaje de programación y otras tecnologías libres y multiplataforma. El patrón arquitectónico implementado fue modelo-vista-controlador.

El módulo de Medios de Diagnóstico del sistema XAVIA HIS, permite el soporte de los procesos de atención al paciente y la integración de la información sobre los medios de diagnóstico, además fomenta un aumento en la calidad del servicio. El módulo facilita la configuración de aspectos de solicitud e informe de las pruebas diagnósticas y la planificación de horarios y citas.

Palabras clave: e-Salud; historia clínica electrónica; HL7; medios diagnósticos; registros electrónicos de salud; solicitud de procedimientos diagnósticos; XAVIA HIS.

abstract

Hospital Information System XAVIA HIS developed by the Medical Informatics Center (CESIM) is made up of modules that ensure the computerization of hospital institution areas processes. Currently, the management of the main diagnostic means is realized in a dispersed way in different modules or systems. This paper presents the Diagnostic Means module, development that allows the requests and results reports management in a configurable way, as well as the schedules planning and appointments management.

The business process associated with the diagnostic means information management was analyzed, an existing systems study with similar purposes was carried out, and technologies for their implementation were evaluated. AUP-UCI were used as development methodology, Java as programming language and other free and multiplatform technologies. The architectural pattern implemented was model-view-controller.

The XAVIA HIS system Diagnostic Means module, allows the patient care processes support and integration of information regarding diagnostic means, also encourages an increase in the service quality. The module facilitates the request and report aspects configuration of the diagnostic tests and the schedules and appointments planning.

Keywords: diagnostic means; request for diagnostic procedures; e-Health; electronic medical record; HL7; electronic health records; XAVIA HIS.

Nadiezka Milan Cristo, Leodan Vega Izaguirre, Miguel Alejandro Nicao Cepeda, Yasser Manuel Garbey Bermúdez, Aylén Rodríguez Pérez, Natalí Samón Mondelo
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Módulo “Programas Médicos” para el Sistema de Información Hospitalaria XAVIA HIS

La prestación personalizada de los servicios de salud resulta cada vez más atractiva y eficiente. El empleo de las herramientas informáticas para facilitar este propósito es una necesidad de las instituciones de salud. El Sistema de Información Hospitalaria XAVIA HIS es un ejemplo de la relación entre las necesidades de las instituciones de salud y la evolución funcional del mismo. Sin embargo, en el sistema no se ha concebido la posibilidad de planificar un protocolo que especifique los cuidados y procedimientos que deben realizarse en función del estado de salud del paciente.

El trabajo presenta el desarrollo del módulo Programas Médicos para el sistema XAVIA HIS, que permite mejorar la gestión de la información generada durante el procesamiento de los programas médicos en las instituciones hospitalarias.

Se realizó el análisis de los procesos de negocio asociados a la gestión de los programas médicos, se empleó como metodología de desarrollo AUP-UCI, JBoss Developer Studio, Java, JBoss como servidor de aplicaciones, PostgreSQL como sistema gestor de bases de datos y Visual Paradigm como herramienta CASE.

Como resultado se obtuvo el módulo Programas médicos para el sistema XAVIA HIS, que permite la configuración de un programa médico a un paciente con una determinada enfermedad agrupando varios servicios, procedimientos, investigaciones clínicas por cada área del hospital.

Palabras clave: e-Salud; planificación de atención al paciente; programa médico; XAVIA HIS.

ABSTRACT

The health services personalized provision is becoming increasingly attractive and efficient. The computer tools used to facilitate this purpose is a necessity for health institutions. The Hospital 

Information System XAVIA HIS is an example of the relationship between the health institutions needs and its functional evolution. However, the system has not conceived the possibility of planning a protocol that specifies the care and procedures that must be performed depending on patient health condition.

The paper presents the development of the Medical Programs module for the XAVIA HIS system, which allows to improve the management of information generated during the medical programs processing in hospital institutions.

For this work development, an analysis of the business processes associated with the medical programs management was carried out; AUP-UCI was used as development methodology, JBoss Developer Studio, Java, JBoss as an application server, PostgreSQL as database management system and Visual Paradigm as a CASE tool. As a result, the Medical Programs module for the XAVIA HIS system was obtained, which allows the medical program configuration for a patient who has a certain disease, grouping several services, procedures, clinical investigations for each hospital area.

Keywords: e-Health; patient care planning; medical program; XAVIA HIS.

Bilmarys González Leal, Leodan Vega Izaguirre, Josué Rodríguez Ronquillo, Nadiezka Milan Cristo, Randy Luis González Chaviano
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Propuesta de nuevas funcionalidades para la gestión de la Historia Clínica Electrónica en el sistema XAVIA HIS

La digitalización de la historia clínica, documento indispensable en la atención de salud y que posee carácter legal, es uno de los focos de atención en la e-Salud. El sistema XAVIA HIS compuesto por módulos que informatizan los procesos e interconectan las diferentes áreas de una institución hospitalaria, posee como atributo fundamental, una historia clínica electrónica única por paciente. Esta se compone por documentos basados en el estándar HL7-CDA. Sin embargo, el sistema XAVIA HIS presenta algunas limitantes en la interacción con otras aplicaciones que gestionen la información de salud.

En el trabajo se presentan las modificaciones a realizar al Sistema de Información Hospitalaria XAVIA HIS para mejorar la capacidad de gestión de las historias clínicas electrónicas del sistema.

Se realizó un análisis de la literatura disponible sobre la gestión de las HCE y se evaluó el mecanismo que emplean sistemas homólogos nacionales e internacionales. Para guiar el desarrollo de la propuesta se empleó la metodología AUP-UCI; UML se empleó para el modelado de los artefactos de ingeniería y BPMN como lenguaje de notación para los procesos de negocio.

Las modificaciones que se presentan, le permitirán al sistema XAVIA HIS interactuar con sistemas externos que generen documentos HL7-CDA. Adicionalmente, se añaden funcionalidades para mejorar la impresión de documentos clínicos que se exportan, así como la generación de resúmenes de la historia clínica.

Palabras clave: CDA; e-Salud; historia clínica electrónica; HL7; registros electrónicos de salud; XAVIA HIS.

Abstract

One of the e-Health approaches is the digitalization of the medical record, an essential document in health care and with a legal character. The XAVIA HIS system, made up of modules to manage the processes and interconnect the different areas of a hospital institution, has as a fundamental attribute, a unique electronic medical record per patient. It is made up of documents based on the HL7-CDA standard. However, the XAVIA HIS system presents some limitations to interaction with other applications also managing health information.

This paper presents the new features and changes to be made to the Hospital Information System XAVIA HIS to improve the electronic medical records management of the mentioned system.

An analysis of the available literature on EHR management was carried out and the mechanism used by national and international counterpart systems was evaluated. To guide the development of the proposal, the AUP-UCI methodology was used; UML was used for modeling the engineering artifacts and BPMN as a notation language for business processes.

The modifications that are presented will allow the XAVIA HIS system to interact with external systems which also generate HL7-CDA documents. Additionally, functionalities are added to improve the printing of clinical documents that are exported, as well as the generation of summaries of the medical record.

Keywords: CDA; e-health; electronic health record; electronic medical record; HL7; XAVIA HIS.

Dunior Socarrás Benitez, Leodan Vega Izaguirre, Yudith Afonso Artiles
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